Ensayo clínico de Weizmannia coagulans BC99 para aliviar el estreñimiento crónico

Introducción

Weizmannia coagulans BC99, una nueva cepa probiótica, ha demostrado potencial en el tratamiento de trastornos gastrointestinales, en particular el estreñimiento crónico. El estreñimiento crónico, una dolencia común que afecta a alrededor del 16 % de la población mundial, afecta gravemente la calidad de vida. Este estudio clínico investiga la eficacia y seguridad de Weizmannia coagulans BC99 para aliviar el estreñimiento crónico en adultos.

Diseño del estudio

Este estudio fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que se llevó a cabo durante cuatro semanas. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir Weizmannia coagulans BC99 (2 mil millones de UFC/día) o un placebo (maltodextrina). El estudio fue aprobado por el Noveno Hospital Popular de Suzhou y siguió la Declaración de Helsinki y las pautas de Buenas Prácticas Clínicas.

Criterios de inclusión:

· Adultos chinos de 18 a 65 años

· Diagnóstico de estreñimiento crónico (criterios de Roma IV)

· Disposición a cumplir con los procedimientos del estudio y firmar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

· Presencia de enfermedades sistémicas como diabetes o cáncer

· Uso reciente de antimicrobianos, probióticos o fármacos que afecten el tracto gastrointestinal motilidad

· Embarazo o lactancia materna

· Enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renales, hematológicas, endocrinas o mentales graves

Se examinó a un total de 110 participantes, de los cuales 103 iniciaron el tratamiento y 101 lo completaron.

Evaluación de la eficacia

Los participantes registraron diariamente los síntomas relacionados con el intestino. Los criterios de valoración de eficacia primarios y secundarios se midieron a través de varias escalas y pruebas de laboratorio.

Criterios de valoración principales:

· Aumento de las deposiciones espontáneas completas (SCBM) por semana

Comparación del número promedio de SCBM por semana durante 4 semanas de tratamiento entre los dos grupos.

· Consistencia de las heces según la Escala de Forma de las Heces de Bristol

Comparación de las puntuaciones de Bristol de las características fecales entre los dos grupos a las 4 semanas de tratamiento

Puntos finales secundarios:

· Calidad de vida medida por la Evaluación del Paciente de la Calidad de Vida del Estreñimiento (PAC-QOL)

· Cambios en Niveles séricos de IL-6

· Composición de la microbiota intestinal analizada mediante la secuenciación del gen ARNr 16S

Resultados

Después de 4 semanas, el grupo BC99 de Weizmannia coagulans mostró mejoras significativas:

· Aumento de la SCBM (p = 0,002)

· Puntuaciones PAC-QOL reducidas (p < 0,001)

· Puntuaciones PAC-SYM más bajas (p < 0,001)

Además, BC99 moduló la microbiota intestinal clave, como Bifidobacterium y Ruminococcus, vinculada a vías metabólicas cruciales como el metabolismo del glutatión. El control de seguridad no indicó efectos adversos, lo que confirmó que BC99 es una opción terapéutica segura.

Discusión

El ensayo demostró que Weizmannia coagulans BC99 alivia eficazmente los síntomas del estreñimiento crónico, mejora el equilibrio de la microbiota intestinal e influye en las vías metabólicas críticas. Esta cepa probiótica presenta una alternativa prometedora a las farmacoterapias tradicionales, con implicaciones significativas para el manejo de la salud gastrointestinal.

Conclusión

Weizmannia coagulans BC99 es una opción terapéutica eficaz y segura para aliviar el estreñimiento crónico en adultos. Este estudio respalda una mayor exploración de BC99 en aplicaciones biomédicas más amplias, transformando potencialmente la terapia probiótica en la salud gastrointestinal.

Referencias

Wu Y,Bai Z, Jin Y, Zhu H, Dong Y, Gu S, Jin Y. (2024) Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Weizmannia coagulans BC99 en el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos. Frontiers in Nutrition. 11:1395083.

doi: 10.3389/fnut.2024.1395083.